小林化工

連休前の4/28の話ですが、厚労省から小林化工㈱の12品目の承認取消しが発表されました。

小林化工㈱の処分の裏で無通告査察の強化の通知が出てしまいました。

大問題になっている水虫薬への睡眠薬の混入を引き起こした小林化工㈱に、業務停止処分を116日間出す方針が決まったそうです。

今回の、イトラコナゾールへの睡眠導入剤混入ですが、承認書違反がなければ起きる確率が低かっただろうなと思う理由を説明します。

小林化工㈱ですが、追加の自主回収を発表しました。その理由が、「承認書に記載のない工程を実施していることが判明いたしました」とのことです。

イトラコナゾール錠50「MEEK」でクラス1の自主回収が発表されたそうです。